Text copied to clipboard!

Pealkiri

Text copied to clipboard!

Regulatiivsete Asjade Spetsialist

Kirjeldus

Text copied to clipboard!
We are looking for regulatiivsete asjade spetsialisti, kes vastutab ettevõtte tegevuse vastavuse eest kohalikele ja rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele. Selles rollis oled sa võtmeisik, kes aitab ettevõttel mõista ja järgida kõiki asjakohaseid seadusi, määrusi ja standardeid. Sa töötad tihedalt koos erinevate osakondadega, sealhulgas kvaliteedikontrolli, tootearenduse, õigusosakonna ja juhtkonnaga, et tagada toodete ja teenuste vastavus kehtivatele regulatsioonidele. Sinu ülesandeks on jälgida pidevalt muutuvat regulatiivset keskkonda, analüüsida uusi seadusi ja määrusi ning hinnata nende mõju ettevõtte tegevusele. Sa koostad ja uuendad regulatiivseid dokumente, sealhulgas registreerimistaotlusi, litsentse, sertifikaate ja muid vajalikke dokumente. Lisaks oled sa vastutav regulatiivsete auditite ettevalmistamise ja läbiviimise eest ning suhtled regulaarselt reguleerivate asutustega. Regulatiivsete asjade spetsialistina oled sa ka ettevõtte sisene nõustaja, pakkudes juhiseid ja koolitusi töötajatele regulatiivsete nõuete osas. Sa aitad kaasa ettevõtte strateegiliste otsuste tegemisele, pakkudes regulatiivset perspektiivi ja aidates vältida võimalikke riske. Lisaks oled sa kaasatud uute toodete ja teenuste turule toomise protsessi, tagades, et kõik vajalikud regulatiivsed nõuded on täidetud enne turule sisenemist. Selles ametis on oluline olla detailidele orienteeritud, analüütiline ja hea suhtlemisoskusega. Sa pead suutma töötada iseseisvalt, kuid samas olema ka meeskonnamängija, kes suudab teha koostööd erinevate osakondade ja väliste partneritega. Edukas kandidaat on võimeline kiiresti kohanema muutuvate tingimustega, omab tugevat probleemilahendusoskust ning suudab tõhusalt hallata mitmeid projekte korraga. Meie ettevõte pakub sulle võimalust töötada dünaamilises ja rahvusvahelises keskkonnas, kus sinu panus on nähtav ja hinnatud. Pakume konkurentsivõimelist töötasu, professionaalset arengut toetavaid koolitusi ning võimalust töötada koos oma ala ekspertidega. Kui oled huvitatud karjäärist regulatiivsete asjade valdkonnas ning soovid aidata kaasa ettevõtte jätkusuutlikule arengule ja edule, ootame sind kandideerima sellele ametikohale.

Kohustused

Text copied to clipboard!
  • Jälgida ja analüüsida kohalikke ja rahvusvahelisi regulatiivseid nõudeid
  • Koostada ja uuendada regulatiivseid dokumente ja aruandeid
  • Valmistada ette ja viia läbi regulatiivseid auditeid
  • Suhelda regulaarselt reguleerivate asutustega
  • Pakkuda ettevõtte töötajatele regulatiivset nõustamist ja koolitusi
  • Osaleda uute toodete ja teenuste turule toomise protsessis
  • Hinnata regulatiivsete muudatuste mõju ettevõtte tegevusele
  • Aidata kaasa ettevõtte strateegiliste otsuste tegemisele regulatiivsest vaatenurgast

Nõuded

Text copied to clipboard!
  • Kõrgharidus õiguse, farmaatsia, bioloogia või sarnasel erialal
  • Vähemalt 2-aastane töökogemus regulatiivsete asjade valdkonnas
  • Hea arusaam kohalike ja rahvusvaheliste regulatsioonide nõuetest
  • Suurepärane suhtlemis- ja läbirääkimisoskus
  • Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas
  • Analüütiline mõtlemine ja detailidele orienteeritus
  • Hea eesti ja inglise keele oskus nii kõnes kui kirjas
  • Oskus hallata mitmeid projekte korraga ja töötada tähtaegade surve all

Võimalikud intervjuu küsimused

Text copied to clipboard!
  • Milline on sinu varasem kogemus regulatiivsete asjade valdkonnas?
  • Kuidas hoiad end kursis muutuvate regulatiivsete nõuetega?
  • Kirjelda olukorda, kus pidid lahendama keerulise regulatiivse probleemi.
  • Millised on sinu arvates suurimad väljakutsed selles ametis?
  • Kuidas oled varasemalt suhelnud reguleerivate asutustega?
  • Milliseid meetodeid kasutad, et tagada regulatiivsete nõuete järgimine ettevõttes?